職位描述
新藥藥品臨床監查醫藥制造
崗位職責：
1.在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械GCP、試驗方案、公司SOP和相關法規的要求下進行中心篩選、倫理遞交、協議簽署、啟動、監查和中心關閉等活動；
2. 與研究中心日常溝通，對研究人員進行培訓，推進中心進度的同時保證良好的試驗質量，包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關法規及時，準確，完整的記錄試驗數據，正確的記錄和報告AE/SAE；確保研究產品和物資的接收、儲存、發放、使用、回收過程可控，記錄準確；
3. 按照法規和公司SOP要求填寫相關報告，對試驗文件妥善保管、及時歸檔；
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。
任職資格：
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中國藥物GCP和相關法規，并能夠在指導下完成試驗中心管理相關的所有監查工作；
2. 本科及以上學歷，2年以上藥物臨床研究相關經驗；
3. 為人誠實正直，具備負責、勤勞和積極的工作態度，較強的溝通能力；
4. 有較強的自我驅動力及可培養潛力。
工作地點
江寧區康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司南京辦
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職位發布者
隋女士/HR
昨日活躍立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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