職位描述
藥品驗證技術轉移
職責描述：
主要負責生產工藝的技術轉移和工藝驗證的策略制定，評估接收方的技術設備人員的匹配和轉移風險的評估，負責相關工作的組織和協(xié)調，包括但不限于：
1、負責組織與產品技術轉移相關的會議，在規(guī)定時間內完成新產品技術轉移工作。
2、負責起草技術轉移方案及報告，并對相關成員進行業(yè)務技能等相關知識培訓
3、撰寫和審核相關技術文件，包括技術轉移方案，驗證方案、報告等
4、負責工藝驗證前準備工作的協(xié)調，確保工藝驗證的正常開展，指導或參與工藝轉移和驗證的具體工作。
5、負責監(jiān)督各個項目工藝、制劑成型、質量標準研究情況，保證實施計劃和研究方案實施和執(zhí)行。
6、負責工藝轉移問題的解決，負責轉移過程的日常溝通
任職要求：
1、2年以上制劑行業(yè)開發(fā)或技術轉移經(jīng)驗。
2、大專及以上學歷，生物、藥學、機電一體化等相關專業(yè)。
3、有較強的動手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
4、較好的溝通能力。
5、熟悉藥廠質量文件體系及設備驗證要求。
6、有相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
南京浦口區(qū)新科十二路與華康路交叉口東南200米9號樓
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職位發(fā)布者
李晶/人事經(jīng)理
立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產品快速報產，南京力成的建設、研發(fā)速度位列國內前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質體及其他長效高端復雜制劑，年產值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內高端吸入制劑和復雜制劑產研示范基地，成為行業(yè)領軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質”企業(yè)使命，以患者需求為導向，以質量求生存，以科技求發(fā)展；以建設“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領行業(yè)，成為行業(yè)管理標桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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