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職責描述： 1、遵循GCP及SOP要求，執行臨床試驗組織、實施、執行與監查，確保臨床試驗按照各項要求高效執行，包括但不限于： ? 參與中心和PI的篩選，促進中心快速啟動； ? 確保研究病歷及研究相關文件及時，真實，準確，完整的被記錄； ? 及時發現臨床試驗過程中出現的問題并協調解決，； ? 制定監查計劃，撰寫監查報告，確保臨床研究各項工作按進度完成； ? 確保研究中心產生的臨床試驗數據真實，有效，完整，準確； 2、與研究者（研究中心）建立并保持良好的合作關系； 3、良好的學習能力和溝通能力，能和公司內部職能（如CMC，R&D等）及外部合作伙伴（如CRO）密切合作。 任職要求： 1、臨床醫學或藥學本科及以上學歷；有臨床專業背景優先考慮； 2、熟悉GCP法規及基本臨床試驗流程； 3、具備藥廠或CRO五年以上的臨床試驗項目經驗； 4、優先：有實體瘤項目經驗，參與過II/III期項目，細胞療法相關臨床試驗項目經驗更佳； 5、具備較強的溝通、協調、談判和應變能力； 6、以公司利益為中心，與研究者建立良好關系的能力； 7、具備極強的團隊合作精神和責任心，工作態度端正；誠實正直，抗壓能力極強 8、熟練使用計算機及office系列辦公軟件; 9、適應長期出差。