職位描述
藥理毒理研究
工作職責：
1、負責完成新藥研發中毒理學研究合作單位篩選.合同簽訂等；
2、負責完成新藥研發毒理相關文獻資料的收集與分析；
3、負責完成新藥研發中毒理學實驗的設計和方案報告審核；
4、負責完成新藥毒理相關的申報資料審核；
5、負責完成新藥研發中毒理學實驗的病理分析；
6、完成上級交代的其他工作。
任職要求：
1. 毒理學等相關專業碩士及以上學歷；在CRO/制藥/生物技術行業有5年以上相關經驗
2. 能熟練進行動物實驗操作、熟悉實驗動物管理相關規范；
3. 熟悉國內外藥物注冊法規和新藥毒理學研究相關技術指導原則要求；
4. 能按照藥品注冊管理的要求，完成新藥毒理相關的申報資料撰寫、審核；
5. 能獨立查閱國內外研究文獻，跟蹤國內外先進技術，對相關的新藥研發項目做好信息收集和調研工作，并協助完成技術評估；
6. 具有較強的人際溝通能力，良好的表達能力；責任心強，具備務實的職業精神和良好的團隊精神。
工作地點
上海閔行區溫度科技園A棟
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職位發布者
王潔/高級經理
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堯唐(上海)生物科技有限公司堯唐生物是一家以創新為驅動，專注于開發基于mRNA-LNP遞送的體內基因編輯藥物的高科技生物醫藥公司。堯唐生物成立于2021年，依托多個技術創新平臺，成功發掘和進化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE，獲得了具有自主知識產權的新型脂質納米顆粒YOL-LNPs，實現了更高效率的體內遞送。公司已經建立了上?？偛垦邪l中心和GMP生產基地，擁有先進的mRNA-LNP生產工藝及完善的體內基因編輯藥物生產和質量控制平臺。堯唐生物自主研發的針對ATTR的體內基因編輯藥物的臨床試驗已于2024年3月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，2024年6月成功完成首例患者入組，標志著國內第一個LNP介導的體內基因編輯藥物進入臨床階段。同時，基因編輯治療家族性高膽固醇血癥（FH）和原發性高草酸尿癥（PH1）的項目已成功開展了研究者發起的臨床研究，初步取得了優異的臨床效果。自主研發和生產平臺：基因編輯，mRNA制備和純化，LNP制劑生產疾病領域：遺傳疾病，肝臟疾病，代謝類疾病，心血管疾病，腫瘤
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