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更新于 4月8日

臨床事務助理

7000-12000元
  • 上海浦東新區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床事務
主要職責: 1. 協助CMO完成部門內事務; 2. 各類會議的準備和記錄;協助完成各類報表;跟進部門內合同進度以及費用支付情況并協助完成系統流程中的審批; 3. SOP管理; 4. 協助項目經理完成臨床試驗項目支持工作; 5. 臨床試驗文檔的歸類、整理和存檔; 6. 更新和維護臨床項目的信息;跟進項目進度;項目稽查的協調; 7. 協助監查員對研究中心的工作進行支持; 8. 協助項目組處理日常事務和部門內外溝通; 9. 領導安排的其他工作。 任職要求: 1. 藥學、醫學、護理學、生物專業本科學歷,1年臨床相關經驗。 2. 熟悉word、excle等辦公軟件; 3. 學習和理解能力強,具有一定的邏輯思維能力; 4. 初步了解本職位的工作內容和基本掌握GCP規范全部要點; 5. 具有踏實、敬業的工作態度,良好的溝通和協調能力。

工作地點

上海浦東新區21世紀大廈

職位發布者

趙先生/人力資源主管

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公司Logo蘇州華毅樂健生物科技有限公司
蘇州華毅樂健生物科技有限公司(以下簡稱“華毅樂健”)創立于2019年,是由著名生物學家饒毅教授創立,公司以“為中華之屹立、人民喜樂康健”為使命,以自主創新研發為核心,致力于打造成為一家立足中國、全球領先的生物科技公司,造福人類健康。公司以肝臟基因遞送為切入點,自主研發了全球領先的高效載體平臺,其先導產品針對廣闊且未被滿足需求的血友病A領域,進度領先,是國內首個獲批IND的血友病A基因治療產品,已初步取得了良好的安全和有效性數據。未來將基于創始人及團隊多年的科學積淀延伸至神經系統疾病等領域,實現罕見病與常見病相平衡的產品管線布局,向臨床試驗穩步推進。華毅樂健自主建設的符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標準的高規格生產基地,是蘇州唯一的病毒類商業化GMP生產基地。建筑面積約8600平米,擁有2條AAV病毒生產線、1條質粒生產線以及1條中試生產線。該生產基地擁有完善的GMP體系,按照法規要求建有獨立的質粒生產平臺、病毒包裝平臺、細胞培養平臺、細胞庫平臺、工藝開發平臺等,并擁有涵蓋生化&理化、分子、微生物檢測的質控實驗室平臺。平臺擁有38套獨立空調系統,實現完全物理隔離,全面降低交叉污染的風險。基地為公司的多款創新型基因治療產品的全球供應鏈保障奠定了堅實的基礎。
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