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更新于 3月28日

常務副總經理兼管理者代表(株洲)

3-5萬
  • 廈門思明區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

管理者代表常務副總經理質量管理醫療設備/器械
崗位職責
1、全面主持公司GMP體系管理工作,含研發管理、生產管理、質量管理等;
2、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規,組織建立、完善、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系,具體包括:
a、質量管理體系文件的批準;
b、風險管理報告的批準;
c、過程確認方案和過程確認報告的批準;
d、工藝驗證、關鍵工序和特殊過程參數的批準;
e、原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;
f、每批次原材料及成品放行的標準;
g、不合格品處理的上報;
h、關鍵原材料供應商的選取;
i、關鍵生產和檢測設備的選取;
j、生產、質量、采購、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;
k、其他對產品質量有關鍵影像的活動。
3、成品放行前確保產品符合要求。
4、在醫療器械生產質量管理過程中,主動與所在地市食品藥品監督管理部門溝通協調。、
5、向總經理報告質量體系運行情況和任何改進的需求。
6、確保在整個公司內提高員工滿足法規和顧客要求的意識。
任職資格
1、本科及以上學歷,專業不限,醫學相關專業優先;
2、5年以上醫療行業總經理、副總經理、管理者代表相關工作經驗;熟悉醫療器械生產企業質量管理、生產管理、研發管理等體系相關事宜;
3、有三類醫療器械生產企業管理相關經驗;
4、熟悉YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015<>
職位福利:股權、五險、單間住宿、節日福利、周末雙休
工作地點:湖南省株洲市

工作地點

思明區廈門站

職位發布者

劇程燕/行政人事經理

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公司Logo株洲茂物醫療科技有限公司
株洲茂物醫療科技有限公司成立于2021年03月12日,以原研高值神經介入類產品、外周介入類產品、血管介入通路產品、麻醉類產品、圍手術期整體解決方案類產品和尖端互聯網云膠片產品的生產和銷售為主體,是以開創國內醫療器械生產領域的先行者。企業概況:株洲茂物醫療科技有限公司引入先進的經營管理理念,具備國內神經介入類產品、外周介入類產品、血管介入通路類產品、全麻類產品、圍手術期整體解決方案類產品和尖端互聯網云膠片類產品的龍頭企業,擁有頂尖的銷售團隊,擁有多項專利并已著手申報數百項專利。企業愿景:引領國際先進的產品技術,全面替代進口產品,開創獨具特色的中國品牌:“為人類健康提供中國方案”,力爭在未來十年內成長為中國高新能醫療健康領域里技術、規模和創新力領先的銷售額超過百億的跨國企業集團。企業理念:株洲茂物醫療科技有限公司始終秉承“誠實守信、業績導向、以人為本、創新發展”的企業價值觀和“務實、專業、協同、奉獻”的企業精神,積極尋求與上下游客戶合作、分享并傳遞“引領商業進步,共創美好生活”的使命,嚴格按GSP要求,實行全員、全過程質量管理,傾力打造一個服務優質的“茂物集團”品牌,打造出高端醫療產業中的創新發展平臺,致力于成為全國重要的醫療健康產業聚集地!
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