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崗位職責： 1.車間建設支持 （1）協助工程經理完成生產車間的設計、施工及設備安裝調試。 （2）負責現場施工監督，協調施工方、設備供應商解決技術問題。 2.設備運維與驗證 （1）執行生產設備的日常維護及故障排查，保障設備穩定運行。 （2）根據維護保養計劃進行設備的日常維護。 （3）參與車間設施及設備的IQ/OQ/PQ驗證工作，協助完成驗證文件編寫及數據記錄。 3.GMP合規執行 （1）協助處理偏差調查、變更控制及CAPA整改。 4.文件與記錄管理 （1）負責車間設備臺賬、維護記錄、驗證報告等技術文件的整理與歸檔。 （3）參與編寫URS及驗證相關等文件。 （4）設備/設施的相關檔案（廠家說明書等）以及圖紙的維護管理 （5）參與編寫設備操作SOP、應急預案及培訓材料。 任職要求： 1.教育與專業背景： （1）大專及以上學歷，生物工程、制藥工程、機械工程、自動化或相關專業。 （2）持有電工操作證。 2.工作經驗： （1）3年以上制藥行業設備管理經驗。 3.技能與能力： （1）掌握制藥設備的操作與維護技能，具備基礎故障診斷能力。