崗位內容:
1. 參與制定企業醫療器械質量管理制度、工作程序及質量責任,并監督執行;定期檢查和評估,持續改進質量管理體系。
2. 審核客商以及產品資質,確保其合法性和有效性;對首營企業和首營產品進行嚴格的質量審核,收集相關資料,建立檔案。
3. 審核醫療器械銷售記錄,確保銷售流向合法、合規;負責醫療器械不良反應的收集、報告和跟蹤處理工作,及時向有關部門報告可疑不良反應。
4.組織企業員工進行醫療器械質量管理知識培訓,提高員工質量意識和業務水平;宣傳和貫徹醫療器械相關的法律法規和政策,確保企業經營活動符合法規要求。
5.領導安排的其他工作內容。
任職要求:
1. 有醫療器械、藥學、化學、生物工程等質量管理相關本科及以上專業的知識背景;2年及以上醫藥、器械相關工作經驗
2. 具備醫療器械、質量管理相關經驗優先;
3. 具備扎實的質量體系理論知識,熟悉ISO等標準;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協調內外部的關系;
5. 具備積極向上的心態、良好的團隊協作意識和上進心。
工作時間:8:00--17:30,雙休、國家法定節假日休息,五險一金。