職位描述
機械研發醫療耗材研發心臟外科器械工藝驗證
1. 醫療器械新產品導入工作。包括工藝和設備驗證、完善產品BOM、圖紙、SOP、材料標準等技術文檔、對生產工人技術培訓等。
2. 機械制圖。包括產品、原材料、工裝夾具的設計。必要時與外協加工廠進行技術溝通。
3. 生產現場技術支持。包括處理生產過程中的不合格、工藝改進、解決具體工藝問題。
4. 過程確認。按照GMP要求對醫療器械生產過程中的特殊過程和關鍵工藝進行過程確認。
5. 上級交代的其他事項。
工作地點
北京大興區華商創意中心3號樓2層
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職位發布者
楊女士/HR
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北京悅唯醫療科技有限責任公司北京悅唯醫療科技有限責任公司成立于2021年，由安貞醫院的心外科團隊聯合國內外心血管器械產業資深技術高管共同創立。公司項目來源于創始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經驗中總結出的臨床痛點，結合我國心血管，特別是冠心病領域器械現狀，核心產品既滿足了臨床醫師工作需要，也彌補了我國醫療器械相關領域的市場空白，同時也能順應國家政策導向，加速我國高端醫療器械國產化進程，幫助醫生在提高臨床療效同時控制診療費用。公司已獲得國家高新技術企業、中關村高新技術企業稱號，核心項目申請國家發明專利20余項，主持研發的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環插管、冠心病評分系統已完成研發工作，步入注冊證申報階段；公司其他核心項目，如冠脈搭橋質控系統已進入實驗性生產階段，脈動式左心室輔助系統等也即將完成設計定型。
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