職位描述
GMP認證設備驗證公用系統驗證QA生物藥生物工程
崗位職責
1.建立并維護公司的驗證管理體系。
2.完成廠房設施驗證、公用系統驗證清潔/消毒/方法驗證、運輸驗證相關規程的起草、修訂。
3.完成相關驗證的計劃/評估/方案/報告/總結等文件的起草、審核，主導并協調驗證活動的開展。
4.負責協調公司的第三方驗證服務商的培訓和崗位考核。
5.驗證儀器的URS和SOP起草，對工廠內其它設施設施URS/審核，參與廠家提供的培訓，廠家提供的驗證文件的審核。
任職資格
教育背景：高等院校畢業，本科及以上學歷。
專業：醫學、生物、藥學相關專業。
資質及經驗要求：具有至少三年的藥廠驗證經驗，有過無菌操作經驗，熟悉GMP法規。口頭表達能力和書面匯報能力強，具備從事驗證管理的計劃、協調、督導、現場執行能力。工作地點
威海環翠區初村威高工業園
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職位發布者
孫女士/HR
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山東威高利彤生物制品有限公司山東威高利彤生物制品有限公司是威高控股投資成立于2019年的一家專注于疫苗制品研發及產業化的生物制藥公司。以重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等創新型疫苗為重點，著力在預防類兒童用疫苗制品、皰疹類預防與治療疫苗、中老年免疫下降代謝紊亂引發的疾病預防、腫瘤預防與治療性疫苗、mRNA多價新冠疫苗等國家急需領域疫苗制品進行深入開發和商業化生產。
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