職位描述
原料藥新藥中藥質量體系管理GSP認證GMP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位內容：
1. 對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督，定期對不合格藥品進行匯總分析上報。 2.收集藥品質量標準，協(xié)助建立藥品質量檔案。
3.對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題應及時報告部門經(jīng)理或總經(jīng)理。
4.參與對第三方物流公司儲存、配送和質量體系狀況檢查、監(jiān)督指導。
5.對供應商和銷售客戶的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質進行核查，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。負責經(jīng)營品種和供應商、銷售客戶基礎信息數(shù)據(jù)維護。
6.實施藥品質量事故和質量投訴的調查、處理及報告，負責藥品質量查詢。
7.對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
8.實施藥品召回管理及對藥品不良反應信息進行接收、確認和報告。
9.實施對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
10.協(xié)同行政部開展公司員工藥品法律法規(guī)及管理制度等方面的培訓
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 具備良好的團隊合作精神，身體健康，能承受一定的工作壓力。
3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達能力。
4. 有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先。
工作地點
北京順義區(qū)東港鑫座-東樓安倍康2-112
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職位發(fā)布者
李亞楠/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司公司簡介北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司，成立于2021年11月，坐落于交通便利的北京順義，是一家藥品上市許可持有人企業(yè)，公司業(yè)務以藥品上市生產(chǎn)許可持有（MAH）為基礎，貫穿于藥品研發(fā)、項目轉移、藥品注冊申報、上市生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司集合行業(yè)優(yōu)秀人才，本著產(chǎn)品全生命周期管理的理念，建立了完善的質量管理體系，公司已取得藥品生產(chǎn)許可證，承接藥品上市許可持有管理服務。2023年公司成立了專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)實驗室平臺，專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學開發(fā)，涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進的儀器設備和近1000平米的實驗室，滿足各類藥物研發(fā)需求，一支經(jīng)驗豐富的醫(yī)藥研發(fā)團隊，依托市場需求立足產(chǎn)品的生產(chǎn)，整合優(yōu)質資源，致力于為企業(yè)客戶提供優(yōu)質、高效、低成本的藥學研發(fā)服務。公司已立項十余個，布局臨床急需產(chǎn)品，范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統(tǒng)、罕見病、老年病等諸多領域，涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型，公司首個品種已完成審評，即將獲得批件，多個品種在研中。未來公司將立足北京，發(fā)揮多元化優(yōu)勢，以患者為中心，生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)質的產(chǎn)品。目前實驗室平臺正在籌備CMA、CNAS的體系認證工作，公司也將持續(xù)加大研發(fā)投入，提供一個規(guī)范化、標準化的研發(fā)服務平臺，為客戶提供個性的定制化服務。公司愿景：整合優(yōu)質資源，打造一流產(chǎn)品，服務大眾健康公司文化：以人為本、團結協(xié)作、開拓創(chuàng)新、互利共贏核心價值觀：以患者為中心，以誠信為基礎、客戶至上、服務至上
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