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崗位職責： 1、產品研發與設計 - 負責醫療器械（如診斷設備、治療設備、監護儀等）的軟硬件系統設計與開發。 - 參與產品需求分析、方案設計、原型開發及測試驗證，確保符合醫療器械行業標準（如ISO 13485、FDA、CE等）。 - 編寫技術文檔（設計說明書、風險分析報告、DFMEA等）。 2、軟件能力要求 - 熟悉嵌入式軟件開發（C/C++、RTOS）、上位機軟件（C#/Python/Qt）或醫療算法（AI/圖像處理）。 - 了解醫療器械軟件標準（IEC 62304）及網絡安全要求。 - 參與軟件架構設計、代碼審查及性能優化。 3.、硬件能力要求 - 設計醫療電子硬件電路（模擬/數字電路、傳感器接口、電源管理等）。 - 熟練使用EDA工具（Altium Designer、Cadence）進行PCB設計及仿真。 - 熟悉EMC/EMI測試、安規認證（如IEC 60601）。 4、跨職能協作 - 與臨床團隊、注冊部門合作，確保產品滿足臨床需求和法規要求。 - 協助生產部門完成產品轉產，解決試產中的技術問題。 5、創新與改進 - 跟蹤行業技術趨勢（如AIoT、遠程醫療），推動產品技術升級。