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崗位職責： 1. 參與儀器設備URS編制廠房、儀器設備驗證工作； 2. 生產相關規程、操作SOP的起草、審核； 3. 生產車間的設備清潔確認、設備維護。計算機系統化檢查、協助完成儀器設備驗證； 4. 進行臨床申報樣品、臨床樣品生產的細胞培養工作，進行生產規模的工藝驗證； 5. 各階段細胞培養工藝技術轉移接收、評估；各生產規模下工藝規程、批生產記錄、生產總結的起草； 6. IND和BLA申報資料準備工作； 7. 準確、清晰并及時的填寫批生產記錄、儀器設備使用記錄，嚴格遵守生產批生產記錄和標準操作程序進行生產操作、保證生產成功率； 8. 優化生產過程提高效率； 9. 完成各項培訓、提升個人能力； 10.完成上級安排的其他工作。 任職要求： 1.統招大專及以上；生物/制藥等相關專業；5年以上相關工作經驗； 2.掌握細胞培養技術原理、掌握不銹鋼生物反應器及關鍵設備操作、有GMP商業化生產經驗； 3.具備良好的團隊合作精神，有較強的判斷、決策、獨立工作的能力； 4.能夠閱讀、理解GMP法規和其它政府法規、專業期刊，技術規程； 5.能夠書寫各種與工作相關的報告。