崗位職責:
1. 負責蛋白類產品純化工藝的開發(fā)和優(yōu)化工作,及時完成實驗數據的收集與整理,定期匯報項目進展;
2. 及時完成所負責項目的研究方案、開發(fā)報告、申報資料等;
3. 負責蛋白純化工藝小試放大工作,協(xié)同生產等部門完成臨床申報前的工藝驗證工作;
4. 配合技術轉移人員及生產人員進行純化工藝轉移及工藝表征工作;
5. 負責進行相關標準操作規(guī)程、標準管理規(guī)程的起草工作,并能按照設備操作規(guī)程規(guī)范使用設備,并對相關設備進行日常清潔維護;
6. 嚴格遵守實驗室管理規(guī)程,對實驗室衛(wèi)生環(huán)境進行清潔及維護;
7. 負責純化工藝開發(fā)相關物料、設備選購及跟蹤工作;
8. 其他相關工作任務。
任職要求:
1. 生物工程、生物技術、生物制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 有IND及BLA申報工作經驗的優(yōu)先;
3. 具有團隊合作精神,良好的溝通和組織能力,能夠與本部門和其他部門實驗人員有建設性地溝通;
4. 具有扎實的蛋白、抗體類藥物理論知識,熟悉單抗、雙抗或融合蛋白純化工藝開發(fā);掌握AKTA系統(tǒng)操作和DOE設計軟件;熟悉親和、離子交換、疏水等介質特性;
5. 有較強的動手能力和良好的實驗習慣,有較強的總結及分析能力,并能解決純化過程中遇到的問題;
6. 英語六級水平和較強的office軟件應用技能。