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崗位核心職責(zé) 1、質(zhì)量研究與檢驗(yàn) 負(fù)責(zé)細(xì)菌性疫苗質(zhì)量研究和質(zhì)控方法建立工作，包括細(xì)菌性疫苗的批檢驗(yàn)項(xiàng)目，中間品、原液、成品擴(kuò)展研究項(xiàng)目檢定；組織完成細(xì)菌性疫苗相關(guān)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究工作。 2、質(zhì)量管理工作 負(fù)責(zé)制定細(xì)菌性疫苗檢驗(yàn)類質(zhì)量文件；監(jiān)督QC實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行，確保檢驗(yàn)活動(dòng)合規(guī)高效；參與偏差調(diào)查、OOS/OOT分析及CAPA措施制定，推動(dòng)質(zhì)量問題閉環(huán)管理；配合完成藥品GMP檢查、注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、客戶審計(jì)及認(rèn)證工作。 3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)及跨部門協(xié)作 負(fù)責(zé)細(xì)菌性疫苗檢測(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)和發(fā)展工作，制定績(jī)效考核方案，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；組織內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)，宣貫最新法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)技術(shù)動(dòng)態(tài)；聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)、QA等部門，參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝優(yōu)化。 任職資格要求 1、 基本要求 年齡40周歲以下，經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬年齡要求。碩士及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、工作經(jīng)驗(yàn) 5年以上生物制藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)菌性疫苗質(zhì)量控制工作。 3、能力要求 具備獨(dú)立分析解決問題的能力，邏輯清晰，數(shù)據(jù)敏感度高，能熟練使用Office、LIMS等辦公及質(zhì)量管理軟件，精通細(xì)菌性疫苗常規(guī)檢驗(yàn)儀器操作。責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力，注重細(xì)節(jié)，堅(jiān)持原則，嚴(yán)守質(zhì)量合規(guī)底線。