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崗位職責 o 負責藥廠生產設備（如反應釜、滅菌柜、灌裝機等）的日常管理、維護和保養，確保設備正常運行。 o 制定并執行設備預防性維護計劃，減少故障停機時間。 o 負責新設備的選型、安裝、調試和驗收，確保設備符合GMP和工藝要求。 o 編制設備操作和維護手冊，并對相關人員進行培訓。 o 及時處理設備故障，分析故障原因并提出改進措施。 o 確保設備運行符合GMP、FDA、ISO等法規要求。 o 制定并執行設備安全管理制度，確保設備運行安全。 o 負責設備備件的采購、庫存管理，確保備件供應及時。 o 控制設備維護和運行成本，提出節能降耗方案。 o 為生產部門提供設備技術支持，解決生產過程中出現的技術問題。 o 組織設備操作和維護培訓，提升團隊技術水平。 任職要求 o 大專、本科及以上學歷，機械工程、電氣工程、制藥工程等相關專業。 o 具備制藥行業或相關領域的工作經驗者優先。 o 5年以上設備管理或維護工作經驗，其中至少2年以上制藥行業經驗。 o 熟悉制藥生產流程及GMP規范，了解FDA、ISO等法規要求。 o 具備設備故障診斷和維修能力，熟悉常用工具和儀器。 o 熟悉GMP、FDA、ISO等法規要求，了解制藥行業的特殊需求。 o 熟悉設備安全標準和防爆要求。 o 具備團隊管理經驗，能夠有效組織和協調團隊成員。 o 具備項目管理能力，能夠獨立負責設備相關項目。