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更新于 3月17日

研發(fā)總監(jiān)

1.6-2.5萬(wàn)·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械
職位描述: 1.、研發(fā)戰(zhàn)略與統(tǒng)籌管理 ·制定公司技術(shù)發(fā)展路線(xiàn)圖,主導(dǎo)創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)及核心技術(shù)攻關(guān) ·建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系,實(shí)施全生命周期管控,包括立項(xiàng)、輸入輸出、驗(yàn)證確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化等工作 ·監(jiān)督生產(chǎn)工藝優(yōu)化及設(shè)計(jì)變更流程,確保研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地 2.、團(tuán)隊(duì)與資源管理 ·搭建高效研發(fā)組織架構(gòu),負(fù)責(zé)人才梯隊(duì)建設(shè),包括招聘、任免、績(jī)效考核、職業(yè)發(fā)展等工作 ·優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室資源配置,統(tǒng)籌設(shè)備采購(gòu)、文檔管理與技術(shù)資產(chǎn)保護(hù) ·推行敏捷開(kāi)發(fā)等先進(jìn)管理模式,建立部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)化流程與KPI體系 3、 質(zhì)量與合規(guī)保障 ·確保GMP/ISO13485質(zhì)量體系在研發(fā)環(huán)節(jié)的全面貫徹 ·主導(dǎo)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與疑難問(wèn)題攻關(guān),建立技術(shù)應(yīng)急預(yù)案機(jī)制 ·維護(hù)研發(fā)過(guò)程符合CFDA/NMPA等法規(guī)要求 任職條件: 1、學(xué)歷:博士學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)包括分析化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域。 2、經(jīng)驗(yàn):3-5年以上IVD行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。 3、技能:精通質(zhì)譜、PCR等分子診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化路徑,成功主導(dǎo)2個(gè)以上Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)。 4、資質(zhì):持有PMP認(rèn)證優(yōu)先,熟悉ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。 5、語(yǔ)言:CET-6優(yōu)先,能進(jìn)行國(guó)際技術(shù)交流。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)雙堰路19號(hào)21棟

職位發(fā)布者

魏鈺/人事經(jīng)理

立即溝通
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