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更新于 5月21日

醫療器械質量總監

2-3萬
  • 南京浦口區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械有源醫療器械質量體系管理NMPA認證ISO認證FDA認證ISO13485
職責:
1.實施和保持質量管理體系,組織編寫質量手冊并定期進行評審; 2.負責質量信息的收集、匯總、分類、分析、處理。掌握質量狀態,發現問題及時組織有關部門采取糾正和預防措施并驗證實施效果; 4.負責內部質量體系審核的日常管理工作,采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量; 5.執行有關標準和技術規范,嚴格按標準、工藝及檢驗規范,對采購產品、過程產品和最終成品的特性進行監視和測量, 6.負責針對出現存在和潛在的質量問題執行改進程序,負責糾正和預防措施的跟蹤檢查和實施效果驗證,并將有關信息提交管理評審; 7.負責統籌本部門對內、外相關數據的傳遞與分析、處理;及統籌統計技術的選用、批準、組織培訓及檢查統計技術的實施效果; 任職要求 1. 碩士及以上學歷,生物醫學工程、機電、計算機等專業; 2. 5年以上醫療行業質量管理工作經驗 3. 熟悉《醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等醫療器械相關法律法規,熟悉ISO13485質量體系管理優先; 4、能夠獨立處理質量管理有關的工作,包括但不限于醫療器械質量管理等,具有較強的執行力、溝通協調能力; 5、工作認真仔細,有責任心,能堅持原則。

工作地點

浦口區仙微視覺科技(南京)有限公司樹屋十六棟6號樓1樓

職位發布者

曹峰/人事經理

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仙微視覺是一家科技研發型企業。主要從事飛秒激光眼科手術設備、診斷設備的研發、生產、銷售型企業。公司依托高校深厚的創新研發力量,按照科技成果轉化和項目孵化的模式,把企業的市場前瞻性和高校深厚的研發基礎結合在一起,真正做到產學研醫一體化。
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