職位描述
微生物檢驗三類醫療器械ISO13485有無菌檢/化驗員證書
崗位職責：
1、負責與產品有關凈化室、純化水、成品、半成品的微生物、無菌等檢驗工作，并做好記錄；
2、負責各項目原輔材料、產品的微生物檢驗及相關工作；
3、負責產品過程檢驗及成品檢驗工作，并做好記錄；
4、負責檢驗數據的記錄、出具分析報告，并參與質量問題分析；
5、配合在研產品驗證、檢測工作；
6、負責試驗試劑和耗材的采購申請、使用和管理；
7、負責實驗室、萬能凈化室及設備儀器的日常保養及維護；
8、協助完成相關驗證（微生物檢驗方法驗證、檢驗、生產設備驗證等）；
9、配合其他團隊成員工作，完成主管交辦的其他任務。
任職要求：
1、大專以上學歷，化學、生物、藥學或化學分析等相關專業；
2、1年以上醫療器械生物、無菌檢驗工作經驗，有無菌檢驗培訓證。有醫療器械或藥品企業經驗工作經驗者優先考慮；
3、熟練掌握無菌操作技能；
4、掌握微生物檢測知識、具備化學分析技能、了解醫療器械/藥品GMP等相關法規要求。
工作地點
北京市-大興區
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職位發布者
章女士/HR
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北京卡爾斯醫療器械有限公司卡爾斯醫療集團，大興機場綜保區國際生物醫藥園首位入駐者，租賃園區 1號樓（建筑面積約 8800平方米），領航口腔種植領域，集科研、教育、產銷于一體。作為戰略新興企業，總部專注無菌植入牙種植體研發與生產，打造國產世界級高品質產品，同時秉持直營策略，銷售網絡覆蓋北京、上海、廣州等全國八大核心城市，實現業務深度拓展，填補了國產高端種植體的空白。北京卡爾斯醫療器械有限公司在首席科學家的引領指導下，基于科技部十五攻關課題和國家十三五重點研發計劃的兩項科技成果下，積累了雄厚的研究基礎，科研團隊多年來專注于種植體系統的材料選擇、構型設計、表面處理、以及精密加工等方面，著力于科研成果的產業轉化，生產制造出具有自主知識產權的高質量國產種植體系統。惠及民生是公司的責任與理念，將始終貫穿卡爾斯的業務發展鏈條，有效服務于中國的老百姓，這也將是卡爾斯人“要抵達的遠方”。
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