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1.負責管理臨床試驗項目（CRO），包括質量管理、進度管理、預算管理、研究中心協調等。 2.負責協調醫學、統計專家、安全警戒、數據管理等供應商，確保臨床試驗按計劃執行，與研究中心、申辦方、SMO等，建立和維護良好的合作關系。 3.負責項目的前期調研，研究中心的篩選、確認、立項和啟動，供應商的選擇、簽約和管理。 4.負責項目的會議溝通、入組推動、收尾和總結申報，確保項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行。 5.負責項目的預算管理，嚴格把控項目工時及費用使用情況，確保項目在預算范圍執行。 6.負責審核項目發生的各種費用及發票，包括合同、醫院或研究者的研究費用、申辦者的費用發票、及研究供應商的費用支付。 7.負責代表申辦方開展對研究中心、供應商的質量評估和申辦方稽查，審核和批準項目相關的文件：包括監查員的監查報告，項目進度報告和其他項目文件，確保項目相關文件的準確性和完整性，承擔項目質量管控職責。 8.負責協調并溝通其他業務線項目組人員的工作，承擔新入職CRA 的帶教培訓和項目方案培訓 9.負責公司臨床試驗相關的制度及SOP體系建立和優化改善，并對其他部門工作給予充分的支持和配合。 10.負責以上沒有列出的崗位相關工作職責，上級領導有可能會要求員工承擔其他職責。

任職資格

1、本科以及以上學歷，臨床醫學、臨床藥學相關專業。 2、5年以上臨床試驗項目經驗，其中3年以上CRO臨床監查經驗，2年同崗位工作經驗，1類創新藥項目經驗優先。 3、熟悉臨床試驗管理規范和GCP等相關法規，熟悉申辦方、CRO、研究中心等的工作流程。 4、具備良好的溝通協調與應變能力，問題解決能力，情商高。 5、具有團隊管理經驗，責任心和敬業精神，適應出差。