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更新于 6月4日

研發體系工程師

7000-11000元
  • 成都雙流區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械研發質量體系
崗位職責: 1、負責無菌類醫療器械產品設計開發文檔的新增、維護和跟新工作; 2、負責無菌類醫療器械產品定期風險評價資料的撰寫; 3、協助完成產品開發過程中的設計評價和驗證工作,負責評價/驗證方案編制、實施、數據分析及報告撰寫等工作; 4、監督研發團隊體系執行情況,確保質量體系在研發過程中落實到位; 5、領導安排的其他工作 。 任職要求: 1、本科以上學歷,理工科專業優先,3年以上同崗位工作經驗優先; 2、熟悉醫療器械產品設計開發流程及相關法規,對每個流程中需要輸出的文件有清晰的認知; 3、自我學習能力強,有良好的溝通和團隊協作能力; 4、工作態度積極主動,工作嚴謹細致,認真負責。

工作地點

成都雙流區岐黃一路1000號2棟1單元1001號

職位發布者

王女士/HRM

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公司Logo北京清瀚醫療科技有限公司
北京清瀚醫療科技有限公司依托于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構建清華醫工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環裝備為首發項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫學研究院與清華大學機械工程系的醫工結合平臺,由著名機械領域專家雒建斌院士和著名臨床醫學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫院、北京協和醫院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發國產化高端醫療裝備.該中心已成為匯聚國內重癥領域和微循環血液動力學領域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設立在天津市的外派專業研究院,是聚焦智能制造、生醫機械、節能降耗的清華科技成果轉化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產業技術研究院。北京清瀚醫療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術轉移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業共同設立。創辦于2022年3月,設立于北京海淀區,注冊資本1000萬。該公司以體外循環高端醫療裝備的研發、生產與銷售為主要核心業務。
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