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更新于 6月12日

器官灌注液研發研究員(醫療器械方向)

1-2萬·13薪
  • 北京昌平區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械器官灌注
【崗位職責】 1. 負責三類醫療器械:器官灌注液產品的研發工作,構建和優化灌注液的組分配方,確保其在器官體外灌注過程中具備良好的生理兼容性; 2. 設計并執行體外細胞與器官模型實驗,評估灌注液對細胞活性、代謝狀態和組織功能的影響; 3. 參與產品的注冊申報過程,撰寫并整理相關注冊資料(如研究報告、性能評估、風險分析等); 4. 與質量、生產等相關部門協作,推動產品從研發向產業化的轉化; 5. 跟蹤國內外相關文獻與技術進展,參與新產品的前期調研和方案論證。 【任職要求】 1. 生物醫藥、器官保存、組織工程等相關領域碩士或博士,具備2年以上相關科研或產品開發經驗者優先; 2. 熟悉細胞生理學、灌注液組分(如電解質、能量底物、抗氧化劑等)及其對細胞/器官功能的影響機制; 3. 有醫療器械產品(尤其是植入/藥劑類三類器械)開發經驗者優先; 4. 具備良好的實驗設計能力和數據分析能力,熟悉GMP、ISO 13485或醫療器械注冊法規者優先; 5. 工作細致嚴謹,具備良好的團隊協作與溝通能力,有責任心和科研熱情。 【加分項】 1. 參與過器官保存、體外灌注、人工器官等相關項目的研發經歷; 2. 英語讀寫能力良好,能閱讀國際文獻并撰寫技術資料

工作地點

北京市-昌平區-景旺街生命谷產業基地33號樓

職位發布者

王女士/HRM

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公司Logo北京清瀚醫療科技有限公司
北京清瀚醫療科技有限公司依托于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構建清華醫工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環裝備為首發項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫學研究院與清華大學機械工程系的醫工結合平臺,由著名機械領域專家雒建斌院士和著名臨床醫學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫院、北京協和醫院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發國產化高端醫療裝備.該中心已成為匯聚國內重癥領域和微循環血液動力學領域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設立在天津市的外派專業研究院,是聚焦智能制造、生醫機械、節能降耗的清華科技成果轉化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產業技術研究院。北京清瀚醫療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術轉移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業共同設立。創辦于2022年3月,設立于北京海淀區,注冊資本1000萬。該公司以體外循環高端醫療裝備的研發、生產與銷售為主要核心業務。
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