職位描述
新藥液相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)LC-MS、ICP-MS等儀器分析方法的開發(fā)及驗證；
2.負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究并按照CTD格式要求完成質(zhì)量研究資料的撰寫；
3.解決儀器分析工作中產(chǎn)生的問題，如遇到大的涉及質(zhì)量的問題，應(yīng)及時向本部門經(jīng)理匯報，以便進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)和解決，確保工作正常進(jìn)行；
4.定期組織儀器分析室人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、儀器操作培訓(xùn)、儀器維護(hù)和保養(yǎng)培訓(xùn)以及安全培訓(xùn)等；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校正及預(yù)防維護(hù)計劃的制定和實(shí)施，負(fù)責(zé)確保儀器設(shè)備的合理使用；
6.負(fù)責(zé)組織檢驗用精密儀器的校驗、校準(zhǔn)、日常維護(hù)和保養(yǎng)，并有相應(yīng)的記錄；
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗室原始數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄的保管，確保可追溯性；
任職要求：
1.制藥、化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具有3年以上藥企實(shí)驗室精密儀器設(shè)備操作相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上LC-MS操作相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.熟悉新藥注冊申報相關(guān)政策、法規(guī)；在新藥質(zhì)量研究方面有清晰、完整的思路；
4.熟悉化驗室的各種化驗設(shè)備，能對液相、氣相、LC-MS、ICP-MS等設(shè)備操作進(jìn)行有效指導(dǎo)；
5.對儀器分析過程中出現(xiàn)的問題能有效解決；
職位福利：通訊補(bǔ)助、五險一金、加班補(bǔ)助、全勤獎、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
剛剛活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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