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一、崗位職責 1、負責對產線出現的偏差事件組織調查，并撰寫偏差調查報告。 2、負責產線與GMP相關的變更活動執行。 3、負責組織產線完成各項驗證工作，并起草驗證報告。 4、負責修訂完善相關生產文件。 5、參與產線的新建、改建項目。 6、參與對產線GMP合規性自檢。 7、負責協調跟蹤產品工藝轉移各子項目組的進程。 8、協調轉移方與接收方人員在試生產前后開展工藝評估，對產品開發報告、工藝放大前、轉移過程中及過程后的數據結果、穩定性各方面進行風險評估和變更內容評估。 9、負責收集、匯總產品工藝轉移過程中形成的技術評估報告、風險評估報告、技術轉移方案與報告等。 10、負責收集、匯總產品工藝轉移后的批生產記錄數據、檢測指標、驗證記錄等。 11、協助部門開展工藝轉移過程中設備確認、清潔驗證、工藝驗證方案、記錄、報告的整理。 二、任職要求 1、本科及以上學歷，機械類、自動化類相關專業。 2、具備醫療器械行業工作經驗及同崗位工作經驗優先，接受優秀應屆畢業生。 3、經過GMP及所生產產品相關的培訓；熟悉GMP法規、指南及各項質量活動流程。 4、具有較強的分析能力，邏輯思維清晰，有較強的組織協調能力和溝通表達能力。 福利：周末雙休、五險一金、包吃包住、帶薪年假、節日福利。 地址：寧鄉市高新區金水西路58號（高新區管委會旁） （公司已啟動科創板上市工作，現誠邀廣大優秀精英共襄盛舉！）