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工作職責： 1.全面負責公司質量管理工作，制定質量戰略、質量目標，質量計劃，質量方針、質量體系和相關流程制度并推動實施，對質量管理體系文件執行情況及時監督、檢查、指導。 2.負責推進研發、生產供應鏈的合規性和全公司質量保證管理工作。策劃產品全生命周期質量管控方案，并推動落實，包括：研發質量管理、質量測試管理、物料質量管理、生產質量管理、售后質量管理。 3.對生產過程中的產品質量進行控制和整改，負責公司內各重大質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監督考核。 4.產品認證注冊管理，具體包括中國NMPA、歐盟CE等認證注冊工作。 5.組織及應對公司內、外部審計及認證工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；協助質量體系審計管理，實施質量體系的持續改進。 任職要求： 1、專業不限，本科以上學歷，特別優秀者學歷可將至?？疲? 2、具有醫療器械產品體系建設經驗（從0到1，接受過體系考核）。 3、熟悉醫療器械法律法規要求，具有潔凈間體系管理經驗。 4、良好的表達和溝通能力；工作細致嚴謹，性格穩重；做事認真，有責任心。