職位描述
二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械
一、崗位職責：
1.參與產品立項評估，輸出新產品設計方案。
2.負責設計風險分析和產品實現過程的風險管理，編制產品風險分析報告和產品風險管理報告。
3.負責設計開發技術文件的編制：包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書等
4.負責產品實現策劃和設計轉換，確保新開發的產品能順利轉化為上市產品。
5.負責進行產品特殊過程確認與再確認。
6.負責產品關鍵工序技術參數的確定，參與組織進行驗證與再驗證。
7.完成上級領導交辦的其他工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學歷，機械、材料等相關專業（碩士優先）。
2.1-3年醫療器械工作經驗，了解產品設計開發全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一，CAD等繪圖軟件。
4.英語水平良好，具有獨立檢索外文文獻的能力。
5.具有較強的創新實踐能力、良好的解決問題能力。
6.熟悉ISO13485質量管理體系。
獎金績效
五險一金、年底雙薪、績效獎、加班補助、全勤獎、帶薪年假、雙休
工作地點
北京順義區聯東U谷·馬坡科技園16號4層401
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職位發布者
楊女士/人事行政助理
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北京昕科醫療科技有限公司北京昕科醫療科技有限公司是一家專注于神經介入領域研發、生產和銷售的醫療器械高新技術企業。公司位于順義區馬坡聯東U谷科技園，自2022年始，公司走上自主研發的道路，建立起由國內頂尖專家為核心的實力強大的研發團隊，公司擁有國際標準的研發管理平臺，凝聚了一批具有豐富經驗的技術人才，自主研發了多種神經介入類產品，其技術水平和科技含量均處于國內領先水平。昕科醫療按GMP的標準建造了國內領先的研發、生產平臺，擁有萬級潔凈車間和規范的生物、化學、物理實驗室。昕科醫療視產品質量為企業的生命，從原料、半成品到成品；從研發、生產到物流配送均建立了嚴格的質量管理體系，通過嚴格高效的管理流程確保所有產品的優良品質。公司秉承“專業、專注、創新”的理念，憑借其先進的理論知識和豐富的實踐經驗，在不斷提高產品創新及研發能力的同時，充分保證公司產品的創新性、有效性和安全性。滿足臨床需求，守護人類生命健康。力爭在5年內打造成為新興的醫療器械上市公司，形成獨樹一幟的核心競爭力！昕科醫療為每一位員工提供良好的薪酬福利待遇，提供專業系統培訓的機會及晉升空間。
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