職位描述
化學(xué)藥QC
崗位職責(zé)：
1、按SOP及時(shí)準(zhǔn)確的完成公司成品，原料，中間體及穩(wěn)定性樣品的氣液相分析檢測(cè)等精密儀器的方法驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移，并及時(shí)記錄。
2、負(fù)責(zé)本崗位其他人員檢驗(yàn)，輔助記錄以及審計(jì)追蹤等復(fù)核。
3、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)的管理文件，操作文件的起草及修訂工作。
4、按照SOP對(duì)本崗位儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，內(nèi)部校驗(yàn)，環(huán)境控制等，包括色譜柱。
5、負(fù)責(zé)流動(dòng)相的配制，使用等管理。
6、負(fù)責(zé)本崗位玻璃器具的及時(shí)清洗，保存。
7、參與本崗位出現(xiàn)的偏差，異常數(shù)據(jù)，OOS調(diào)查工作并及時(shí)完成記錄。
8、負(fù)責(zé)本崗位6Ｓ管理要求。
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，制藥、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上藥品檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、了解藥品精密儀器檢驗(yàn)的工作流程及規(guī)范。
3、掌握儀器分析的相關(guān)技能，具備一定的紫外，紅外，液相，氣相等精密儀器操作能力。
工作地點(diǎn)
宜春袁州區(qū)青龍高科技股份有限公司
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江西光聲國(guó)際制藥有限公司江西光聲國(guó)際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設(shè)立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過不斷努力和追求，將逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)模化、集團(tuán)化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國(guó)家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國(guó)在抗癌光敏劑領(lǐng)域里具有中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進(jìn)入到正式投產(chǎn)。江西光聲國(guó)際制藥有限公司就是為此而新設(shè)立的“華卟啉鈉”原料藥生產(chǎn)基地，該項(xiàng)目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預(yù)計(jì)于2023年底建成投產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對(duì)所生產(chǎn)的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一旦江西光聲國(guó)際制藥原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產(chǎn)業(yè)化、可盡快應(yīng)用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質(zhì)量的前提下延長(zhǎng)患者壽命，將具有經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重示范效應(yīng)。
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