崗位要求:
1、本科以上學歷,藥物制劑、藥學或生物制藥相關專業;
2、3年以上制劑崗位經驗;
3、3個以上項目研發經驗;
4、穩定性高,望城區、岳麓區附近優先。
崗位職責:
1負責擬開發項目的調研和開題工作。
2負責起草制定、審核項目計劃和方案。
3負責帶領項目組完成制劑處方工藝開發工作,起草或審核相應制劑處方工藝研究方案。
4負責優化制劑項目研發流程并有效地實施,以保證研發項目如期順利完成。
5負責對階段性的研究成果進行整理、總結。
6負責項目研究記錄及設備臺賬的審核。
7負責工藝放大過程中技術轉移方案的起草和工藝驗證過程中生產相關文件的審核。
8負責項目小試開發、工藝放大、技術轉移和工藝驗證工作,對研究中出現的問題及時分析并提出解決方案。
9根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫CTD申報資料。
10積極跟蹤國內外最新研究進展,參與項目基金申報等工作。
11積極學習新公布的和相關的法規或指導原則。
12負責完成上級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。