職位描述
裝配工藝新品導入（NPI）工藝設計
崗位職責：
1.負責新產品或上市產品的工藝設計、開發和優化，參與產品設計轉換，確保設計能夠順利轉化為量產；
2.主導產品工藝驗證或確認，確保工藝的穩定性和一致性并確保符合法規要求；
3.負責主導新產品量產前后標準工時測量，并建立工時數據庫，對工時產能，產品量產人力需求、設備需求、工裝需求場地需求等進行評估；
4.負責結合新產品量產前后工時量測結果給出工藝端建議，配合制造端要求進行工藝優化、工位策劃、產線設備&工裝擺放等產線布局；
5.負責對產品量產前后試生產，驗證，生產過程的產品工藝問題，產品不良問題持續跟蹤，分析，給出維修或返工改善方法，改善建議等；
6.負責工藝文件的編寫、維護和變更管理，包括作業指導書、工藝確認文件等；
7.領導交辦其他事項。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械工程/電氣工程/材料工程/生物醫學工程等相關專業畢業；
2.兩年以上醫療器械行業工作經驗，具備外企工作經歷的優先考慮；
3.熟悉新產品導入過程，熟悉無菌生產工藝及產線規劃和設計優先考慮；
4.主導過完整的質量改善項目；熟悉GHTF過程驗證指南要求，主導過完整的特殊過程確認，如清洗、熱合等；
5.對SIX SIGMA或其他質量管理方法有一定了解并能熟練應用；
6.思路清晰，善于學習，有較強的解決問題的能力與溝通能力；
7.質量意識到位，工作責任心強，態度嚴謹，注重結果導向。
工作地點
新吳區朗信醫療科技(無錫)有限公司D棟3樓
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職位發布者
朱女士/HR
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朗信醫療科技(無錫)有限公司朗信醫療科技（無錫）有限公司（以下簡稱“朗信醫療”）成立于2022年9月，落戶于無錫市新吳區，是區重點扶持企業。成立之初獲天使輪投資數千萬，擁有1000平米的研發中心和2500平米的潔凈車間生產工廠。朗信醫療專注于消化與代謝疾病的防治，主要產品有消化內鏡、能量平臺、消化耗材等相關產品，朗信醫療產品為自主研發，生產和銷售。公司核心團隊具備多年的行業經驗和產品研發、成功創業經驗。朗信現有團隊成員40多位，其中研發人員占比過半。作為醫療器械行業的未來擔當，我們“尊重生命、敬畏規則”，我們“專注創新、利他共生”，我們鼓勵員工“積極主動、簡單高效、勇于擔當、自省分享”。大鵬展翅正當時，扶搖直上九萬里，如果你具備創業激情、技術熱情，如果你喜歡挑戰、渴望成就感，如果你期待專注、高效的工作氛圍，歡迎你加入朗信醫療！
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