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一、崗位職責: 1、負責組織修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，確保其符合國家法律法規、行業標準以及公司內部要求。 2、制定質量方針、目標和計劃,并監督執行情況，定期對質量管理體系進行審核和評估,識別改進機會并推動實施。。 3、建立和完善供應商評估與管理體系，按法律法規要求,監督生產全過程，負責質量控制和質量保證，包括資質審核、生產條件檢查、質量體系審查等 4、參與風險評估的審核;負責質量投訴、不良事件的處理。 5、負責參與公司各種認證工作、負責醫院平臺系統維護及各上游系統數據工作。 6、協助產品檢測檢驗及管理工作，。 7、完成領導交辦的其它工作。 二、任職資格: 1、有醫療器械質量崗位工作經驗，優秀者可培養; 2、大學以上醫療器械相關學歷(醫學、藥學、生物、電子專業優先); 3、具有5年以上藥品或醫療器械質量管理工作經驗，其中至少 3年擔任質量經理或以上管理職位; 4、精通藥品批發、藥品零售和醫療器械質量管理相關的法律法規、標準和規范,如GSP(藥品經營質量管理規范)、醫療器械監督管理條例等; 5、具備出色的領導能力、組織協調能力、溝通能力和團隊管理能力。