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崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)心臟瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，原材料選擇，產(chǎn)品定型等設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程； 2、 編寫產(chǎn)品需求規(guī)范、立項(xiàng)分析、風(fēng)險(xiǎn)分析等DHF文件，輸出相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙、探索性實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等DMR文件; 3、針對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的難點(diǎn)和重點(diǎn)，確定實(shí)驗(yàn)方案、設(shè)計(jì)輔助工裝及夾具，確定所需加工或檢驗(yàn)設(shè)備； 4、負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)參數(shù)，收集整理研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)資料，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與相關(guān)材料的收集與存檔,摸索并確定關(guān)鍵工藝參數(shù)； 5、負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備、耗材、原料的采購(gòu)要求，并協(xié)助開(kāi)發(fā)供應(yīng)商； 6、協(xié)助制定和完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； 7、結(jié)合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求，完成專利點(diǎn)挖掘、輸出； 8、不斷完善轉(zhuǎn)生產(chǎn)后的各類問(wèn)題，保證產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定。 任職要求： 1、 具有醫(yī)學(xué)器械、材料學(xué)、工程學(xué)、生物化學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱； 2、具備獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、解決問(wèn)題的能力，富有探索精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通和學(xué)習(xí)能力； 3、有過(guò)心臟瓣膜設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或無(wú)菌醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、有過(guò)三類醫(yī)療器械研發(fā)管理及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。