崗位職責:
1.根據標準操作流程(SOP)開展生物制品(食品、藥品、化妝品、醫療器械及新材料)的微生物檢測、免疫學功能評價、抗病毒活性評估等實驗操作,包括但不限于:微生物檢測、細胞實驗、動物實驗、分子生物學實驗等;
2.協助收集、驗證和優化新型檢測方法,參與定制化檢測需求的技術方案設計;
3.對實驗數據進行標準化處理、統計分析和結果判定,編制分級檢測報告,依據行業規范協助制定評估方案,確保檢測結果科學、公正、可溯源;
4.執行實驗室內部質量審核,確保檢測流程符合CNAS、CMA、FDA等認證要求,
協助處理檢測異常事件,提出改進措施,確保技術平臺運行合規性;
5.負責實驗室儀器(如流式細胞儀、熒光顯微鏡)的日常校準、維護及故障排查,遵守生物安全規范,確保實驗廢棄物合規處置;
6.完成部門領導交給的其他任務。
任職資格:
1.學歷要求:本科及以上學歷,碩士學歷者優先。
2.專業要求:生物技術、藥學、醫學檢驗、免疫學、微生物學、生物信息學等相關專業。
3.能力要求:具備微生物培養、細胞實驗、動物模型等研究經驗,熟練掌握PCR、ELISA、流式細胞技術等常用檢測技術,熟悉ISO 17025、GMP/GLP質量管理體系及國內外檢測標準;具備數據分析能力(SPSS/Python/R等工具使用經驗);1-3年第三方檢測機構或生物醫藥企業實驗室相關經歷,有CNAS/CMA認證實驗室參與經驗者優先;
持有檢驗工證書(如藥物檢驗工、食品檢驗工)或實驗室質量管理內審員證書,熟悉FDA、SGS國際認證流程者優先。
4.其他要求:具有良好的團隊協作精神和溝通能力;工作認真負責,具備較強的自我驅動力和創新能力。