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崗位職責： 1.建立和維護有效的質量管理體系，負責編寫和完善質量體系文件并協調功能部門投入運行，保證公司的質量體系文件符合ISO13485-2016和醫療器械GMP的要求； 2.監控質量體系在公司內部的運行情況，包括手術機器人研發、生產、裝配、測試以及無菌耗材供應商質量管理體系的監控和糾正預防措施的推進； 3.組織質量體系內部審核工作，對審核發現的不符合項進行跟蹤，確保相關部門及時采取糾正措施，并驗證糾正措施的有效性最終完成審核報告； 4.協助質量經理組織管理評審并對會議輸出措施進行跟蹤，按時關閉； 5.參與外部審核，在審核過程中解答審核人員的問題，提供審核所需的文件和記錄； 6.參與供應商質量管理體系審核完成審核報告； 7.文件控制、記錄控制； 8.協助研發部門編制部分研發文檔； 9.監視和測量設備的校驗管理。