職位描述
ISO認證醫療設備/器械醫療檢測醫藥制造
1、熟知ISO13485標準和醫療器械生產質量管理規范及現場檢查指導原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫療器械產品關鍵實現流程以及UDI系統的要求與實施。
3、從事過醫療器械質量體系相關工作3-5年以上實際經驗，有主導或深度參與ISO13485認證、FDA現場檢查、CE認證、國內監管部門飛檢/GMP檢查的經驗。
4、具備文件編寫與審核能力，主導過或有深入經歷項目管理經驗者優先。
5、具備有技術經驗和認證資質者優先。
工作地點
萊西市海氏海諾乳膠(青島)有限公司青島分公司進大門登記
入職公司信息
- 入職公司: 海氏海諾樂享醫療科技（青島）有限公司
- 公司地址: 山東省青島市萊西市姜山鎮工業園海氏海諾集團新工業區8號海氏海諾乳膠(青島)有限公司青島分公司
- 公司人數: 1000-9999人
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發，代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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