職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系
1.負責制定本公司體系、工作流程體系的督查管理方案;
2.監(jiān)督并反饋體系運行狀況，對發(fā)現的問題，組織相關部門研究分析，出具改進方案或意見，并加以完善實施:
3.負責體系文件、記錄的控制管理工作:
4.負責外來文件和法律法規(guī)及其他要求的收集和評估管理工作
5.負責體系宣傳培訓工作:
6.負責質量體系內部審核工作
7.負責對公司各部門體系運行的技術支持、協(xié)助、協(xié)調，并進行監(jiān)督和檢查工作:
8.負責管理公司所有體系文件
10.部門領導安排排的其他工作
崗位任職條件:
1.大科及以上文化程度，醫(yī)療器械、醫(yī)學、生物、化學、管理、法學、計算機等相關專業(yè)
2.經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求，取得ISO13485內審員資格證書并在有效期內;
3.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準
4.具有較強的組織、協(xié)調和溝通能力;
5.具有較強的文件編寫能力和內審能力
6.具備較強的抗壓能力
7.3年及以上醫(yī)療器械經營管理工作經驗。
工作地點
蘇州常熟市協(xié)同創(chuàng)新產業(yè)園
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牙米醫(yī)療科技(上海)有限公司牙米科技成立于2023年3月，法人陳春宏曾任博恩集團執(zhí)行總裁、DANAHER集團徠卡企業(yè)業(yè)務總經理，20+年外企營銷管理經驗。牙米科技通過整合資源建立國內外強大的銷售、渠道體系、市場和學術服務團隊，提升客戶產品體驗和臨床效果；打造生產運營體系和流程，提升研發(fā)能力；讓牙米的產品好，價格厚道；讓口腔“互聯(lián)網+AI+制造”。牙米使命：致力于持續(xù)改善和創(chuàng)新，普及優(yōu)質產品與服務，幫助牙醫(yī)提高診療技術及效率，呵護百姓口腔健康。牙米價值觀：正直誠信、成就他人、持續(xù)改善、實干爭先。牙米主要產品有:正畸金屬托槽、車針、消毒設備等。目前全球口腔設備耗材企業(yè)按收入計，排在全球前10位的均為國外企業(yè)。作為全球人口數量最多的國家，口腔醫(yī)療行業(yè)有巨大發(fā)展空間，為中國口腔民族產業(yè)發(fā)展奠定了堅實的市場基礎振興中國口腔民族產業(yè)，在“未來賽道”與國外企業(yè)一較高下，逐步實現國產替代進口，是國內口腔設備耗材企業(yè)推動中國口腔行業(yè)發(fā)展、在競爭日益激烈行業(yè)發(fā)展中的立于不敗之地的必然路徑。口腔醫(yī)療行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存，歡迎在口腔醫(yī)療器械領域發(fā)展的伙伴攜手共進，共創(chuàng)輝煌。
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