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更新于 6月6日

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醫療器械研發員

1-1.4萬

嘉興桐鄉市
1-3年
碩士
全職
招1人

職位描述

三類醫療器械

負責執行研發、技術改進工作，調研、解決設備/技術問題，協助產品生產轉化中的各項工作；協助技術總監/管理者代表保證質量管理體系的正常運行。

崗位職責：

1.負責新產品開發和設計確認/變更過程的具體技術工作。

2.參與設計開發過程中風險分析、風險評價和風險控制工作。

3.負責擬注冊產品的設計轉換、注冊檢驗、臨床試驗過程中涉及的技術問題的解決。 4.負責首次采購時新供應商和新物料的開發選擇，參與供方評價。 5.負責已開發產品的維護，解決產品相關缺陷問題。 6.協助進行產品、設備、市場等調研工作。 7.協助直屬上級編制、修訂質量管理體系文件，實施體系文件的歸檔、發放、登記、保存及銷毀等日常文件管理工作。 8.完成領導交辦的其它任務。

任職要求：

1.碩士及以上學歷，生物、醫學、醫療器械、檢驗學、機械等相關專業，2年以上研發工作經驗； 2.較強的調研能力，根據上級交代的問題擬定解決方案參考，一定的實驗操作能力及實驗涉及理解、良好的溝通協調能力和執行力； 3.具有一定的見解和獨創性,具有團隊合作精神。