1 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)確認(rèn)/變更過程的具體技術(shù)工作。
2 參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制工作。
3 負(fù)責(zé)擬注冊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)問題的解決。
4 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品材料研發(fā)、材料表征、數(shù)據(jù)處理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等
5 負(fù)責(zé)首次采購時(shí)新供應(yīng)商和新物料的開發(fā)選擇,參與供方評價(jià)。
6 負(fù)責(zé)已開發(fā)產(chǎn)品的維護(hù),解決產(chǎn)品相關(guān)缺陷問題。
7 協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品、設(shè)備、市場等調(diào)研工作。
8 協(xié)助直屬上級編制、修訂質(zhì)量管理體系文件,實(shí)施體系文件的歸檔、發(fā)放、登記、保存及銷毀等日常文件管理工作。
9 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格要求
1.碩士及以上學(xué)歷,材料、生命科學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2.較強(qiáng)的調(diào)研能力,根據(jù)上級交代的問題擬定解決方案參考,優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)操作能力及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)理解、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
3.具有一定的見解和獨(dú)創(chuàng)性,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。