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1. 負責研發部門完成設計開發階段的各項驗證方案的制定和執行工作，協助試驗問題的分析和驗證。2. 能夠主導產品測試方法與標準的建立。 3. 負責協助研發部門相關文件的審核及管理，保證研發過程數據完整性符合法規要求。 4. 參與研發階段的試驗、測試方案，標準、規范的制定與實施。 5. 重點參與新產品驗證和確認，以及產品的轉移，與生產部的對接。 6. 協助參與建立測量系統，包含檢測設備的選型、定制量具的設計與實施等。 7. 協助研發風險管理活動。 任職要求： 1. 具有有源醫療器械行業設計開發體系專業知識，熟悉風險管理活動。2. 物理、電子、機電、計算機類專業背景優先。 3. 精通office軟件和能否制定測試或驗證計劃，書寫文檔測試或驗證報告等。 4. 3年或以上的有源測試或驗證經驗，掌握相關測試設備的操作，能編寫設備操作SOP。 5. 為人誠信、做事積極主動、責任心強，認真踏實。 6. 學習和接受能力強、有良好的組織、溝通能力與團隊協作能力 7. 善于發現問題，并具有較強的總結問題及分析問題的能力 8. 樂于和他人分享經驗及教訓。 9.可接受出差（蘇州方式）/蘇州本地也可 職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、員工旅游、周末雙休 職位亮點：醫療器械科技型企業