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1、 參與制定公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)制定年度生產(chǎn)計(jì)劃；全面負(fù)責(zé)組織抗體原液車間、ADC原液車間和制劑車間的工藝轉(zhuǎn)移及階段性GMP生產(chǎn)任務(wù)； 2、 組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品按時(shí)、按質(zhì)完成，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率； 3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督和管理，保證各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實(shí)施，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合體系要求； 4、 主持優(yōu)化工藝流程，節(jié)能降耗、成本控制；監(jiān)督并保障產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝驗(yàn)證、制劑無(wú)菌工藝驗(yàn)證、以及必要的清潔驗(yàn)證實(shí)施； 5、組織并協(xié)調(diào)資源保障偏差、變更以及其他質(zhì)量事件按照既定管控流程，得到充分調(diào)查與整改； 6、支持并配合內(nèi)外部審計(jì)，組織協(xié)調(diào)資源實(shí)施CAPA； 7、 負(fù)責(zé)人員崗位績(jī)效考核方案的制定并監(jiān)督實(shí)施，對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)職能培訓(xùn)、規(guī)劃及考核，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)； 8、項(xiàng)目對(duì)接、客戶溝通等。 任職資格 1、制藥工程、生物工程、生物化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、有10年以上業(yè)內(nèi)規(guī)模企業(yè)的抗體細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑車間、抗體偶聯(lián)車間等搭建管理經(jīng)驗(yàn)； 3、系統(tǒng)的GMP知識(shí)，熟悉抗體藥物的生產(chǎn)全過程； 4、有良好的組織協(xié)調(diào)能力及人際交往能力，英語(yǔ)優(yōu)秀； 5、熟知生物制藥法規(guī)，對(duì)生物大分子藥物質(zhì)量有一定研究； 6、有高度責(zé)任心，工作細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有很好的團(tuán)隊(duì)合作精神。