職位描述
生產質量管理ISO13485質量管理體系標準微生物檢測生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責:
1、負責質量體系建立、健全,參與質量管理體系文件的編制、修改、完善；
2、質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；
3、對質量不良產品、不良事件進行分析、調查及處理的日常管理工作；
4、主持質量內部體系審核、過程審核等務種審核,并主持接待質量體系外部審核；
5、編制有關質量知識培訓計劃，組織開展質量知識培訓和質量意識教育；
6、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；
7、完成其他緊急工作。
任職要求:
1.大專以上學歷，藥學、食品藥品、化學等相關專業畢業優先;
2.熟悉IS09001、ISO13485等質量管理體系, 3年以上同行業相關工作經驗,懂驗證的優先;
3.有醫藥、醫療器械、消毒產品、化妝品行業質量管理體系建立工作經驗;
4.熟悉醫療器械相關的法律法規，具備一定的行業相關知識;
5.能熟練操作office辦公軟件,具備基本的網絡知識。
福利待遇:
單雙休+五險+年假+法定假期+節日福利
面試地址：道里區富力江灣T2座
工作地點
哈爾濱呼蘭區昌盛路
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職位發布者
周女士/人事經理
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哈爾濱崇爾生物科技有限公司哈爾濱崇爾生物科技有限公司(CHONER BIOTECHNOLOGY CO.LTD)一個集研發、生產、銷售三位于一體的高科技創新型企業。匯聚來自全球的資深科學家和研發人員，憑借世界尖端實驗、生產設備，嚴格按照GMP管理規范，以科學護膚與再生醫學相結合為研發重點，為醫療機構提供高科技賦能的醫美產品。2010年10月公司成立；2013年04月成立崇爾醫學研發中心，從事醫美類產品的研發；2015年08月建立GMP工廠，實現產品自主生產；2018年12月產品獲得CFDA權威認證；2019年10月與哈爾濱醫科大學開展產學研合作，產品通過臨床試驗申報；2020年06月在哈爾濱醫科大學附屬醫院和黑龍江省醫院開展臨床試驗；2021年07月韓國工廠籌建；2022年09月研發中心改組為“崇爾美學研究院”科學實驗基地開始策劃；2023年03月新產品愛爾菲琳正式上線。公司立足哈爾濱面向全球，現已擁有成熟的研發技術和豐富的客戶資源。先后與多家大型醫美客戶建立長久、穩定的合作關系。目前已與復旦大學、山東大學、山東中醫藥大學哈爾濱醫科大學、黑龍江省農科院建立研發合作項目。在未來，公司將繼續加強自身技術實力和創新能力，拓展國內外市場份額，堅持高品質、高標準的原則，始終關注客戶需求，不斷追求卓越，助力醫美行業的進步和發展。
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