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公司簡單介紹：本公司坐落于甘肅省蘭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家集 IVD 產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的企業(yè)。一期建筑面積約1800m2，建設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、倉儲、辦公等功能區(qū)間，致力于打造一個可信賴的 IVD 自主品牌，為西北地區(qū)填補空白。引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗、倉儲等設(shè)備設(shè)施，建設(shè)有符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的體外診斷試劑生產(chǎn)基地、檢驗分析儀器生產(chǎn)基地及檢驗檢測中心，具備年產(chǎn) 1 億毫升液體生化試劑的能力，涵蓋凝血、生化、POCT 三大診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線。建有完善的質(zhì)量管理體系和完整的銷售及技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，貫徹實施依據(jù) GB/T19001-2016 idt ISO 9001 : 2015 質(zhì)量管理體系 要求，GB/T 42061-2022idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立了文件化的質(zhì)量管理體系。《質(zhì)量手冊》適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及的各個部門和場所，也適用于本公司內(nèi)部和外部評價滿足顧客要求和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，通過不斷提高員工素質(zhì)，及時充實資源，加強體系管理，一定能確保公司產(chǎn)品生產(chǎn)得到全過程控制，使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。本著優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約、貫徹法規(guī)的原則，我們將以精湛的技術(shù)、先進(jìn)的設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、良好的服務(wù)態(tài)度，將安全、有效的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給廣大顧客。目前公司已經(jīng)具備生產(chǎn)能力。