崗位職責:
1. 生產管理:負責 iPSC 類器官生產部門的日常管理工作,制定生產計劃和目標,確保生產任務按時、按質、按量完成。
2. 工藝優化:與研發部門合作,負責工藝從研發到生產的技術轉移,對現有生產工藝進行 優化和改進,提高生產效率和產品質量。
3. 質量控制:建立和完善生產質量管理體系,制定 SOP、質量標準及穩定性研究方案,確保產品符合 ISO、NMPA 等法規要求。
4. 團隊建設:領導和管理生產團隊,組織開展技能培訓和績效考核工作,提升團隊整體素質和工作效率。
5. 成本控制:合理控制生產物料、設備等資源的使用,降低生產成本,提高生產效益。
6. 合規運營:確保生產過程嚴格遵守相關法律法規和公司規章制度,及時處理生產過程中的突發事件和質量問題。
任職要求:
學歷專業:碩士及以上學歷,發育學、生物學、生物工程等相關專業。
工作經驗:具有 5 年以上 iPSC 類器官生產管理經驗,有大規模細胞培養或生物制品生產經 驗者優先。
專業技能:熟悉 iPSC 類器官生產工藝和質量控制體系,掌握細胞培養、生物反應器操作等相關技術;了解 ISO、NMPA 等法規要求。
管理能力:具備較強的團隊管理能力、溝通協調能力和問題解決能力,能夠有效組織和管理 生產團隊。
責任心:工作認真負責,具有高度的責任心和敬業精神,能夠承受較大的工作壓力。