精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

質量負責人（藥品） 崗位職責： 1. 質量管理體系建立與維護 - 負責建立、實施和維護公司質量管理體系（QMS），確保符合《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品經營質量管理規范》（GSP）等法規要求。 - 制定和修訂質量管理制度、操作規程，并監督執行。 - 組織內部審核和管理評審，推動持續改進。 2. 法規符合性監督 - 確保公司生產經營活動符合國家藥監局（NMPA）、國際標準（如ICH、FDA、EMA）等法規要求。 - 跟蹤法規動態，及時調整公司質量策略，防范合規風險。 - 代表公司應對藥監部門的檢查、飛行檢查或審計，協調整改措施。 3. 產品質量控制 - 監督原材料、中間產品、成品的檢驗與放行，確保質量合格。 - 審核批生產記錄、檢驗報告等文件，保證數據真實、完整、可追溯。 - 處理偏差、OOS（超標結果）、投訴、召回等質量事件，組織調查并制定糾正預防措施（CAPA）。 4. 人員培訓與質量文化 - 組織質量相關培訓（如GMP、GSP、數據完整性等），提升全員質量意識。 - 推動企業質量文化建設，確保“質量第一”理念貫穿全流程。 5. 文件與記錄管理 - 確保質量文件（如質量標準、工藝規程、驗證文件等）的規范性和可追溯性。 - 監督記錄管理，防止數據造假或缺失。 崗位要求： 1. 藥學中藥學、本科以上學歷 2. 持有執業中藥師資格證 3. 5年以上醫藥行業質量管理經驗，熟悉GMP/GSP全流程。 4.工作地點：北京市通州區靛莊村一區16號院3號樓1層 5.面試地點：北京海淀區瀚河園路永泰自在香山144-1 薪資待遇：8-10千元/月，五險，雙休、節假日正常休息 據工作能力有上浮空間