精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

質(zhì)量部長(zhǎng) 崗位職責(zé)： 1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù) - 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系（QMS），確保符合《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法規(guī)要求。 - 制定和修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。 - 組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 2. 法規(guī)符合性監(jiān)督 - 確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ICH、FDA、EMA）等法規(guī)要求。 - 跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量策略，防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。 - 代表公司應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門的檢查、飛行檢查或?qū)徲?jì)，協(xié)調(diào)整改措施。 3. 產(chǎn)品質(zhì)量控制 - 監(jiān)督原材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)與放行，確保質(zhì)量合格。 - 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。 - 處理偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、投訴、召回等質(zhì)量事件，組織調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。 4. 人員培訓(xùn)與質(zhì)量文化 - 組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)（如GMP、GSP、數(shù)據(jù)完整性等），提升全員質(zhì)量意識(shí)。 - 推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)，確保“質(zhì)量第一”理念貫穿全流程。 5. 文件與記錄管理 - 確保質(zhì)量文件（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、驗(yàn)證文件等）的規(guī)范性和可追溯性。 - 監(jiān)督記錄管理，防止數(shù)據(jù)造假或缺失。 崗位要求： 1. 藥學(xué)中藥學(xué)、本科以上學(xué)歷 2. 持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證 3. 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP/GSP全流程。 4.工作地點(diǎn)：北京市通州區(qū)靛莊村一區(qū)16號(hào)院3號(hào)樓1層 5.面試地點(diǎn)：北京海淀區(qū)瀚河園路永泰自在香山144-1 薪資待遇：7-8千元/月，五險(xiǎn)，雙休、節(jié)假日正常休息 據(jù)工作能力有上浮空間