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職責描述： 1.根據國內外GMP法規指導制藥企業建立或完善GMP體系 2.指導企業通過中國、美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等認證檢查 3.制定相關咨詢服務項目計劃，帶領項目組完成整個項目，包括文件體系建立、培訓、質量體系實施和接受官方審計和檢查等 4.對企業進行符合性審計和差距分析及缺陷整改 5.對企業進行相關法規培訓 6.上級安排的其它臨時性任務 任職要求： 藥學/化學/化工及相關專業本科以上學歷； 外資制藥企業從事生產/質量工作5年以上，熟悉美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞GMP要求 1.有豐富的GMP認證經歷，擁有FDA、EU等國際GMP認證經歷者優先； 2.良好的溝通協調和項目控制能力； 3.良好的英語閱讀與理解能力； 4.善于創新，能獨立思考和處理問題；" 5.能適應短期高頻出差