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更新于 3月18日

藥企質量負責人(授權人)

1-1.5萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥
崗位職責: 1. 全面負責企業(yè)藥品質量管理工作,兼質量授權人,兼藥物警戒負責人; 2. 負責組織建立和完善公司質量控制和質量保證體系; 3. 負責企業(yè)相關質量管理規(guī)范的執(zhí)行,確保質量管理體系的合規(guī)、有效運行;  4. 定期組織公司藥品風險研判,制定糾正預防措施,持續(xù)健全質量管理體系。; 5. 承擔產(chǎn)品放行職責,確保每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準; 6. 負責企業(yè)藥物警戒工作,組織建立公司藥物警戒體系,負責藥物警戒體系運行和持續(xù)改進,確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和GVP的要求; 7. 完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷; 2、5-10年藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理經(jīng)驗;至少3年以上質量負責人管理經(jīng)驗,3年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷。 3、做過控釋片或者拉唑類的產(chǎn)品。 4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經(jīng)驗。 5、熟悉藥品質量管理、藥物警戒相關法律法規(guī),近2年接受過省級以上相關內容的培訓。 6、有較強的組織、協(xié)調和溝通能力,工作認真負責,嚴謹細致,責任心強; 企業(yè)福利:五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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許可項目:藥品生產(chǎn),藥品委托生產(chǎn),藥品進出口,藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造),化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品),化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;細胞技術研發(fā)和應用;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣,銷售代理;會議及展覽服務;貨物進出口,技術進出口;進出口代理(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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