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職位描述： 1、全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作，如有需要負責重點中心的監查工作，確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關法規進行。 2、與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批并推動執行。 3、制定項目總的進度計劃表，協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，并與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調。 4、協助項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件。 5、 負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作。 6、審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。 7、在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告。 8、全面負責本項目組成員臨床監查員CRA帶教培訓及日常管理工作，協助CRA制定監查計劃，同時制定協同監查計劃，有選擇性的進行協同監查，保證試驗的進度與質量。 9、與研究者建立并保持良好的合作關系。 10、協助上級領導安排的其他工作任務。 任職要求： 1、臨床醫學、藥學專業本科以上學歷，5年及以上臨床試驗工作經驗，至少有2年的項目管理經驗。 2、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應出差。 3、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶、研究者進行交往，并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。 4、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。 5、具有優秀的團隊培訓和當眾演講技能。 6、有腫瘤臨床試驗經驗者優先。