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崗位職責： 1、主導建立符合 GSP 要求的質量管理體系，制定質量管理制度、崗位職責、操作規程（如采購控制、驗收程序、售后服務管理等）。 2、組織內部質量審核，定期檢查制度執行情況（如庫存養護、銷售記錄完整性），對接處理外部監管檢查。負責收集、整理、分析和評價質量數據集質量數據（如退貨率、投訴率），運用 PDCA 循環等工具推動流程優化。 3、負責公司質量宣傳工作，對公司員工進行培訓和指導，提高質量意識； 4、負責質量評估和監督，提出改進方案和建議； 5、定期參與制定公司年度質量管理目標和工作計劃； 6、監督公司醫療器械采購、驗收入庫、貯存、銷售出庫、售后及運輸質量環節，確保經營過程的醫療器械質量安全，降低質量風險； 7、審核公司的供貨者、品種、客戶資質及售后質量保障能力，并實施動態管理； 8、收集、整理、存檔和保管相關質量審核文件、首營資質、記錄； 9、協調和跟進公司經營的醫療器械不良事件信息收集與報告； 10、負責對受托方物流中心反饋的不合格品進行確認； 11、其他應當由質量管理員履行的職責。 任職條件： 1、本科及以上學歷，醫療器械、藥學、生物醫學工程、醫學檢驗、質量管理等相關專業，具備基礎醫學、法規或質量管理知識。 2、3年以上質量管理崗位相關工作經驗 3、具有良好的任務執行力、溝通能力和規劃能力。