職位描述
化學(xué)藥GMP認(rèn)證MAH
崗位內(nèi)容：
1.了解藥品生產(chǎn)的流程，熟悉無菌制劑的關(guān)鍵工藝和關(guān)鍵參數(shù)；
2.對(duì)中國(guó)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)有一定的了解；
3.能夠按照要求起草相應(yīng)的藥品生產(chǎn)工藝文件；
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
3. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí)，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
4.接受出差
合肥昊益醫(yī)藥科技有限公司
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)香馨創(chuàng)谷產(chǎn)業(yè)園21棟2單元402室
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職位發(fā)布者
賈女士/hr
昨日活躍立即溝通
合肥市茂洲健康科技有限公司公司簡(jiǎn)介合肥昊益醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年01月，注冊(cè)資金500萬元，坐落于科教之城——安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。我公司順應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥革新的浪潮，以MAH（藥品上市許可持有人）企業(yè)為定位，采用委托研發(fā)注冊(cè)和品種技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式持有藥品注冊(cè)證，并委托有相應(yīng)生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。目前委托研發(fā)共11個(gè)品種，資金投資近1個(gè)多億。獲批品種2個(gè)，在生產(chǎn)1個(gè)，申報(bào)注冊(cè)中4個(gè)，另5個(gè)處于中試工藝階段。產(chǎn)品涉及：注射劑（水針、凍干粉針）、口服固體（片劑、干混懸劑）、外用制劑（凝膠貼、乳膏）。公司秉持合作共贏的策略，目前已與國(guó)內(nèi)多家大型制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，不斷地完善產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)和豐富客戶資源，培養(yǎng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力！合肥市茂洲健康科技有限公司是一家從事咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)的公司，為新業(yè)務(wù)拓展新注冊(cè)公司。
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