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1.法律、法規及公司體系文件執行與建立 (1)執行國家有關藥械管理的法律、法規和行政規章，組織各部門起草公司的質量管理體系文件，監督各類質量體系文件的執行，并對質量管理體系的執行情況進行檢查、糾正和持續改進； (2)認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、GSP規范等法律法規和文件； (3)督促各部門和崗位人員執行法律法規及規范； (4)企業質量體系建立、內部自查、外部質量審計、驗證以及風險管控； 2.公司質量工作支持 (1)做好公司全面質量管理工作，主持質量管理部全面工作，確保部門人員有效開展質量管理工作； (2)負責組織藥品/器械采購情況的質量評審，確保采購產品質量的可靠性； (3)負責假劣藥品/器械產品的報告，對不合格產品的處理過程進行監督； (4)負責質量事故的調查、處理及報告； (5)指導和監督藥品/器械收貨、驗收、儲存、養護、出庫、退貨、運輸等環節的質量工作； (6)負責藥品/器械質量投訴和質量投訴的調查、處理及報告； 3.負責質量驗證及系統功能審核，開展質量培訓 (1)組織公司相關設施設備的驗證、校準工作； (2)協助開展對公司員工質量管理方面的培訓； (3)負責信息系統質量控制功能以及系統操作權限的審核； 任職條件： 1.熟悉5S、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》以及《醫療器械經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規； 2.具備醫療器械相關專業知識（醫療器械、醫學、藥學、檢驗學等相關專業） 3.熟悉藥品質量管理相關法法規及醫療器械質量管理流程，熟練使用辦公軟件，具有較強的質量管理能力及溝通能力； 4.本科及以上學歷，醫學藥學相關專業,3年以上經營質量管理工作經驗.